Medical Advisor Nephrology

Le Responsable médical est référent médical et scientifique des produits XXXX du portefeuille de Sobi dont il a la charge auprès des professionnels de santé notamment au sujet de l'information médicale, des études cliniques et des partenariats scientifiques.
Le Responsable médical rapporte au Directeur Médical Associé ou toute personne pouvant se substituer et travaille conjointement avec les départements réglementaires, marketing & ventes, accès au marché en leur apportant une expertise scientifique et médicale de qualité si besoin.
Le Responsable médical doit être exemplaire sur le respect du code de conduite éthique et agir en représentant scientifique et médical de Sobi.
L'ensemble de ses activités sont menées dans le respect du concept Patient and Customer Centric commercialisation (PC3) et dans le respect de la réglementation en vigueur.
Bonnes Pratiques pharmaceutiques locales, Code de la Santé Publique, Recommandations de l'ANSM, Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, de la réglementation en vigueur relative aux Lois DMOS et transparence des liens, à la loi informatique et libertés…
Règles déontologiques et de l'engagement qualité en vigueur chez Sobi France,
Procédures (SOP) définies par Sobi France et la maison mère
Le Responsable Médical est responsable de :

Transmettre les signalements de pharmacovigilance/matériovigilance dont il a connaissance émanant des professionnels de santé et des usagers, au service de Pharmacovigilance de Sobi France, dans les délais impartis, et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.
Transmettre les demandes d'informations médicales émanant des professionnels de santé et des usagers, au service d'Information Médicale de Sobi France, dans les délais impartis, et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.
Transmettre les réclamations qualités dont il a connaissance, au service des Affaires Pharmaceutiques de Sobi France, dans les délais impartis, et dans le respect des procédures internes et de la réglementation française en vigueur.
Le Responsable médical ne délivre pas d'information promotionnelle aux professionnels de santé qu'il est amené à rencontrer dans le cadre de son activité d'information médicale, de gestion de projets médicaux, de pharmacovigilance et doit s'assurer que les membres de son équipe en fassent de même.
A ce titre, le Responsable médical ne doit avoir aucune interaction, ni présence, avec le Responsable Hospitalier Régional à l'occasion d'évènements ou échanges de nature promotionnelle avec les professionnels de santé.
Le Responsable médical aura pour principales missions et activités de :

Proposer et élaborer en partenariat avec le Directeur médical Associé la stratégie médicale de Néphrologie au niveau local en cohérence avec la stratégie médicale de la maison mère et en étroite collaboration avec le directeur médical et les équipes marketing, ventes, réglementaires.
A ce titre, le Responsable médical :

Identifie et propose les axes de la stratégie médicale Néphrologie en lien avec les objectifs de la société.
Elabore le plan médical programmant toutes les activités médicales telles que les advisory boards, programmes cliniques, programmes de formation, réunions d'information médicales…
Etablit et s'assure du respect budgétaire.
Travaille en étroite collaboration avec la maison mère afin d'assurer un bon alignement des activités :
participation active au sein de l'équipe globale des MSM ; s'assure de la bonne prise en compte des spécificités locales dans les décisions de stratégies et d'actions médicales de la maison mère ; assure des compte-rendus réguliers au Directeur médical.
Etre responsable du KOL Engagement et des partenariats scientifiques en Néphrologie.
En lien avec son équipe de MSL, assure l'identification des projets médicaux, scientifiques et de développement à initier ou à poursuivre avec les experts scientifiques et autres intervenants scientifiques médicaux :
études, publications, board…
Supervise la mise en place et/ou réalise des projets médicaux, scientifiques et de développement avec les sociétés savantes et les principaux décideurs des autorités sanitaires locales concernées.
S'assure de la réalisation et de la qualité par son équipe des réunions d'informations médicales et des réunions scientifiques internes en adéquation avec les plans définis.
Participe aux congrès pour représenter Sobi et répondre aux demandes d'informations médicales des professionnels de santé si besoin.
Etre responsable du déploiement des études cliniques Néphrologie en France.
S'assure de la bonne exécution des études cliniques (françaises et internationales) en France.
Supervise la mise en œuvre dans les centres participants à ces études.
Est l'interlocuteur privilégié de la maison mère pour toute demande relative aux études.
Représente Sobi en tant qu'investigateur principal des études auprès des CRO.
Coordonne le déploiement des essais cliniques ou de tout type de recherche :
ISS, ATU nominative, ATU de cohorte…
Apporter son expertise médicale et scientifique aux équipes locale et globale.
Supervise la bonne délivrance, par son équipe, de la formation médicale contenue à destination des équipes terrain et marketing :
en lien avec l'équipe des Affaires Réglementaires s'assure de la qualité et valide les supports de formation afin de fournir des communications scientifiques solides.
Participe activement à l'élaboration des dossiers de transparence en collaboration étroite avec l'équipe d'accès au marché.
Réalise une veille médicale et assure la diffusion de l'actualité médicale sur son aire thérapeutique à la filiale et à la maison mère ainsi que leurs impacts potentiels.
Contribuer aux activités d'Information Médicale et Pharmacovigilance dans le respect de la réglementation en vigueur par :

Agir dans le respect des obligations relatives aux activités de Pharmacovigilance.
Réaliser les reportings de l'activité nécessaires à la demande de sa hiérarchie ou de la maison mère.
Est responsable de la qualité et du respect des délais et de l'analyse des reporting de l'activité de son équipe.
Propose et participe activement à la construction de tout nouvel outil de suivi de l'activité.
Diplôme :
PharmD, MD ou PhD.
Expérience :
Minimum 3 ans en tant que Conseiller Médical dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise démontrée en Néphrologie (et, de préférence, dans les maladies rares).
Réputation professionnelle :
Réseau solide dans le domaine de la néphrologie.
Activités pré-lancement :
Expérience avérée dans les activités pré-lancement et dans la préparation des soumissions réglementaires, notamment pour les autorités françaises.
Développement clinique :
Expérience en développement clinique , en particulier dans la gestion des études post-commercialisation (Ph IV) ou d'autres études cliniques.
Compétences supplémentaires :
Expérience en révision de dossiers pour les autorités françaises .
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