Directeur de la Direction médicale de Dispositifs médicaux, et Dispositifs de diagnostic in vitro

Vous recherchez un nouveau challenge ?

Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?

La santé publique, ça vous parle ?

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !

Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.

Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.

Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :

• Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
• Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
• Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
• Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
• Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)

Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail

Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler.

Présentation générale du poste

Direction : Direction médicale de Dispositifs médicaux, et Dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV)

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Direction générale chargée des opérations (DGAO)

Collaborations internes et externes :

Internes :

CODIR ANSM - Toutes les directions de l'agence

Externes :

Parties prenantes du secteur des dispositifs médicaux

Administration centrale, autres agences (HAS, ASN, SPF, ANSES…), autres administrations (DGCCRF, DGDDI…)

Patients, associations de patients, associations d'usagers

Professionnels de santé, ingénieurs biomédicaux hospitaliers et leurs représentants, sociétés savantes

Réseau des CRMRV

Commissions spécialisées (CNBM, Comité DNN)

Services de la Commission Européenne, autres autorités compétentes européennes du dispositif médical,

Autorités compétentes hors UE (FDA, Santé Canada, TGA. ) et forum internationaux (IMDRF)

Fabricants et représentants de fabricants

Organismes externes d'évaluation de la qualité

Organisme de contrôle de qualité externe

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste

Assurer le pilotage de la Direction par :

• La définition de la stratégie et les axes prioritaires de la politique de surveillance des dispositifs médicaux (DM) et DM de diagnostic in vitro afin de garantir leur sécurité d'utilisation tout au long du cycle de vie en cohérence avec les axes stratégiques et la politique qualité de l'agence en portant une attention à la prise en compte de l'intérêt du patient dans les prises de décision.
• la conduite opérationnelle des activités par la priorisation des actions pour garantir une maîtrise des délais et le niveau de qualité attendu pour les livrables
• la proposition de plans d'action partagés et pertinents à la Direction Générale, pour les dossiers à risque d'impact sanitaire ou médiatique élevé.
• le management du CODIR de la direction et de l'équipe de direction
• La gestion des moyens humains et financiers et de l'organisation de la Direction

Activités principales

-Définir et conduire les orientations stratégiques de la Direction, par :

• La déclinaison des objectifs stratégiques de l'Agence dans la feuille de route de la Direction et son suivi en s'attachant à développer une vision transversale des dossiers, en structurant le reporting régulier à la direction générale et la collaboration avec l'ensemble des directions de l'agence en veillant à organiser la collégialité des décisions concernant les DM et les DMDIV
• l'intégration des enjeux propres à la gamme de produits et d'activités de la Direction,
• L'appui au SMQ et à la politique qualité de l'Agence

-L'accompagnement de ces orientations vers l'ensemble des collaborateurs

-La recherche de collaboration, de collégialité en interne à la direction et avec l'ensemble des directions de l'agence

-En intégrant systématiquement l'analyse de risque dans la priorisation et le traitement des dossiers ainsi que la prise en considération du bénéfice patient dans les mécanismes décisionnel

-Diriger les équipes et les personnes par :

• Le management de l'encadrement de proximité en lien avec les directeurs adjoints.
• L'organisation de l'activité en cohérence avec les objectifs et la mobilisation des moyens et ressources sur les activités les plus à risque
• Par le développement d'une culture de dialogue, de concertation, et de cohésion autour des objectifs et des méthodes de travail en particulier en s'appuyant sur la politique Agence (transversalité, ouverture, collégialité)
• Par un retour d'information ciblé lié à l'activité de l'agence ou de la Direction.
• Par la prévention et la gestion des conflits

-En développant l'orientation patient et la communication vers leurs représentants et ceux des professionnels de santé

-Piloter les activités :

• Par la mise en place d'outils de suivi,
• Par le développement de la culture de la gestion de projet
• Par le déploiement du management de la qualité
• Par la participation au dialogue de gestion

-Participer aux instances de gouvernance de l'agence et aux activités transversales

-Représenter l'agence auprès des instances et organisations nationales et européennes

Fonction annexes :

-Assurer le pilotage de l'activité :

• Mise en place du contrôle de la qualité des dispositifs médicaux
• Mise en place du Contrôle National de Qualité des laboratoires de biologie médicale

-Pilotage des instances de la Direction

• CSP surveillance des dispositifs médicaux
• CSP Contrôle de qualité des dispositifs médicaux

SG du CI relation avec les Organismes externe d'évaluation de la qualité des dispositifs médicaux

Activités secondaires

• Assurer le pilotage et la coordination des aspects de la politique Européenne du dispositif médical et du dispositif médical de diagnostic in vitro
• Participer à la mise en œuvre nationale des règlements européens lors des réunions internes ou externes (DGS)
• Représenter la France au Groupe de Coordination des Dispositifs Médicaux (GCDM / MDCG) et la bonne représentation dans les groupes de travail rattachés
• Représenter la France dans le réseau des autorités compétentes du dispositifs médical (CAMD )
• Apporter le support à la.