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CSL is a global biotechnology company with a dynamic portfolio of lifesaving medicines, including those that treat hemophilia and immune deficiencies, vaccines to prevent influenza, and therapies in iron deficiency and nephrology.
Since our start in 1916, we have been driven by our promise to save lives using the latest technologies.
Today, CSL - including our three businesses, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor - provides lifesaving products to patients in more than 100 countries and employs 32,000 people.

Global Regulatory Affairs is a Core Function of CSL R&D and the bridge between our company and all Health Authorities across the globe.
To put it simply, Global Regulatory Affairs is responsible for obtaining approval for new pharmaceutical products and ensuring that approval is maintained for as long as the company wants to keep the product on the market.

GRA has a global footprint with more than 400 employees from 30 different nationalities growing, not just in numbers, but in diversity of expertise and experience.

At GRA, we are committed to consistently seeking efficiency, leveraging its resources, fostering innovation, and embracing new ways of working.

This is why we decided to create a 'Central Service Group' (CSG) to enhance productivity through simplified and harmonized processes, improving planning, forecasting, submission management, and cross-functional collaboration.
CSG will allows other functions (Regions, CMC, and Labeling) to enhance expert leverage, focus on core responsibilities, and contribute more strategically.
Additionally, CSG will provide professional development opportunities by opening new career paths, increasing job attractiveness with a wide scope, and offering entry into the regulatory field.

In this role, you will be reporting to the Head of Global Regulatory Affairs Operations Excellence

Role and Responsibilities

Build, develop and manage the global CSG team by Identifying and retaining talent, conducting interviews, and fostering a positive, productive work environment.
The role is pivotal in shaping GRA ability to deliver efficiently and timely our worldwide submissions by assembling a CSG team capable of delivering High quality results.
Continuously seek efficiency gains by exploring and leveraging new ways of working and operating

- Lead the global CSG regulatory group (around 20 CSL employees and 10+ external FTEs), responsible for prioritizing, planning, preparing and coordinating all submissions related to the CSL Vifor, Seqirus and Behring for development (including first wave countries) and marketed product portfolio (around 3000-3500 submissions per year).

- Supervise the centralized execution of administrative activities for the whole GRA department including legalization, Translation CPP, GMP certificate, registration samples and any document requiring wet ink signature in collaboration with the concerned line function in the countries of origin/reference.
• Oversee the performance of several vendors for all above mentioned activities:
performance management, resources monitoring, turnover mitigation plan, governance committees' participation, operating model adjustment and evolution.


• You will collaborate with:

  • Senior Leaders in CMC, Regions and Labeling to thoroughly understand their requirements and objectives.
    This collaboration aims to foster a comprehensive understanding of strategic goals and operational necessities.
    Establish forums to discuss and enhance CSG processes.
  • Operations Excellence (OpX) peers in Publishing and Regulatory Project Management to streamline processes and enhance overall efficiencies submission coordination processes.
    This collaboration focuses on meeting expectations set forth by the Global Regulatory Affairs Strategy Team (GRAST)

Background education, experience, and requirements

  • Advanced degree in Life Science or Business with a post graduate qualification, with a master's degree in health/Health Engineer.
  • 15+ years' experience in the pharmaceutical industry and Global Regulatory Affairs (CMC, Labeling, Regions, Operations)
  • Experience in dossier preparation for core countries but also international markets, regulatory Affairs processes, and compliance matters
  • Experience with the Veeva RIM Suiteis appreciated.
  • 10+ years' leadership experience with global regulatory teams ideally in building high-performing, diverse and global teams located on various time zones.
  • High level of flexibility, pragmatism,
  • You are solution-oriented, independent, and proactive working style.
  • You can link long ranging visions/concepts to daily work.
  • You demonstrated success in partnering and influencing across a matrix environment is required.
  • You are fluent in English

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority.
It's important and so are you.
Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases.
Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas.
Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion.
Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring!

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Projektleiter in Infrastrukturbau/Strassenbau 60-100

Gruner

  • CH - Zug

  • October 27, 2024


UnternehmensbeschreibungGruner mit Hauptsitz in Basel steht für qualitativ massgebende Dienstleistungen im Ingenieurs- und Planungswesen. • Vor über 160 Jahren gegründet, zählt Gruner heute über 30 Standorte in der Schweiz und weltweit. • Kompetenz, Fachwissen und langjährige Erfahrung mit...


Director of the central Services Group CSG for the GRA organization

CSL Vifor


CSL is a global biotechnology company with a dynamic portfolio of lifesaving medicines, including those that treat hemophilia and immune deficiencies, vaccines to prevent influenza, and therapies in iron deficiency and nephrology. • Since our start in 1916, we have been driven by our promise to save...


Metrology Specialist

CSL Vifor


In Ihrer Position als Metrology Specialist sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung des qualifizierten Zustands der Produktions- und Medienanlagen hinsichtlich aller metrologischer Belange sowie für die Planung, Durchführung und Koordination aller Massnahmen, die den Einsatz kalibrierter...


Dipl. Pflegefachfrau mann 50-100

Zurzach Care AG

  • CH - Glarus

  • October 16, 2024


ZURZACH Care ist die führende Unternehmensgruppe für stationäre und ambulante Rehabilitation, Schlafmedizin, Prävention und Reintegration. • An 20 Standorten in der deutschsprachigen Schweiz bieten wir medizinische und therapeutische Kompetenz für ein gesundes Leben. • Damit unterstützen...


Senior Manager, Site Partnerships EMEA

CSL Vifor


The primary goal of the newly established Site Partnerships Group is to position CSL as the preferred partner for sites and supporting our clinical pipeline with data to help the organization to make data driven decisions. Reporting to the Director, Site Partnerships, the Senior Manager, Site...


Laborant/in EFZ Chemie Ausbildner/in Lernende - 50

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 18, 2024


Als Mitarbeiter/in in der Berufsbildung der Lernenden Laboranten EFZ, sind Sie mitverantwortlich für die Ausbildung sämtlicher Laboranten EFZ, Fachrichtung Chemie, das sind zurzeit 9 Lernende verteilt auf 3 Lehrjahre. Zu Ihren Aufgaben zählen: • Durchführung von Ausbildungskursen im Lehrlabor...


Scientist, Process Excellence and Compliance f/m

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 30, 2024


It began with a promise. More than 100 years ago, CSL was formed to save lives using the latest technologies. In the century since, CSL Behring has grown into a global biotechnology leader, driven by that same promise to save and improve lives. We offer the broadest range of quality plasma-derived...


Logopäd/in 60-100

Zurzach Care AG

  • CH - Baden

  • October 16, 2024


ZURZACH Care ist die führende Unternehmensgruppe für stationäre und ambulante Rehabilitation, Schlafmedizin, Prävention und Reintegration. • An 20 Standorten in der deutschsprachigen Schweiz bieten wir medizinische und therapeutische Kompetenz für ein gesundes Leben. • Damit unterstützen...


Health, Safety and Environment HSE Ingenieur 80 100% m/w/d

Pharmaplan

  • CH - Basel

  • October 27, 2024


Ihre Aufgaben: • Als Health, Safety and Environment HSE Ingenieur übernehmen Sie folgende Aufgaben - auch direkt vor Ort bei unseren Kunden der pharmazeutischen Industrie: • HSE - Management, Reporting und MappingErarbeitung von Sicherheitskonzepten, z.B. • Anlagen- und...


Senior Director, Clinical Development, Immunoglobulins TA

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 25, 2024


The Senior Director, Clinical Research and Development role is a clinical individual contributor position in the Immunoglobulins Therapeutic Area (TA). • You will be responsible for translation of the TA strategy into a clinical development strategy and for the delivery of clinical program according...


Scientific Expert, QA Plasma & IRM

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 15, 2024


Kompetenzen und Verantwortlichkeiten: • Innerhalb der Gruppe Plasma & Intermediates Release Management befassen wir uns mit der Freigabe unseres wichtigsten Rohmaterials Blutplasma gemäss den aktuellen Behördenvorgaben. Zu Ihren Aufgaben gehört neben der aktiven Freigabe von Plasma und...


Maler gesucht m/w/d, 100 Verpassen Sie Wänden einen neuen Anstrich, und Ihrem Leben eine neue Farbe

PKS Personal AG


Bei unserem Mandanten handelt es sich um ein innovatives Malerunternehmen mit Fokus auf hochwertiger Gestaltung und Farbgebung. • Das bestehende Team aus erfahrenen Profis setzt erfolgreich Projekte im Neu- und Umbau um und bringt frische Ideen und Kreativität in jede Aufgabe ein. • Zur...


Bauführer Hochbau

Rofra Bau AG


Wir stehen für erstklassige und qualitativ hochstehende Dienstleistungen in folgenden Geschäftsfeldern: • Umbau + Sanierung, Baumanagement, Hochbau, Tiefbau, Immobilien. • Mit unseren rund 200 Mitarbeitenden wird Tradition bewahrt, Innovation gelebt und in die Zukunft gedacht. • Baue...


Labortechniker in der mikrobiologischen Analytik Pharma

CSL Behring

  • CH - Bern

  • September 30, 2024


Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Laborant/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle. Als...


Manufacturing Site Learning Partner - 12 month Fixed Term Contract

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 28, 2024


This is a 12 month Fixed Term contract to cover employee medical leave of absence at the Bern, Switzerland manufacturing facility. Based at Bern or St Gallen The Site Learning Partner is a highly collaborative role that applies learning expertise and business knowledge to develop and deliver on a...


Responsable Sécurité, Santé, Environnement et Durabilité 80- 100% h/f/d

Universal Job AG


Quelle est ma fonction ? Nous recherchons pour notre client, une entreprise innovante et leader sur le marché international, spécialisée dans la technologie, une : • Responsable Sécurité, Santé, Environnement et Durabilité 80-100% (F/H) Si vous êtes passionnée par la sécurité et...


Praktikant:in im Bereich Energiemanagement m/w/d

CSL Behring

  • CH - Bern

  • September 23, 2024


Für die Abteilung Utilitiessuchen wir: Praktikant:in im Bereich Energiemanagement (m/w/d) - R-232520 Bist du bereit dein Wissen im Bereich Energiemanagement einzubringen und erste praktische Erfahrungen zu sammeln? Möchtest du die nachhaltige Zukunft von CSL mitgestalten? Die Abteilung Utilities...


Polymechaniker Décolletage Fertigung 100% m/w/d

Universal Job AG


Was ist meine Funktion? In dieser Funktion erarbeiten Sie Einsatzpläne und legen sich eine Vorgehensweise in der Fertigung von Prototypen zurecht. • Berufspraxis bringen Sie mit und programmieren und richten die Maschinen sorgfältig wie eigenständig ein. • Zudem gewährleisten Sie eine...


Senior Einkäufer:in Für Bauleistungen

STRABAG AG


Bei STRABAG bauen rund 86.000 Menschen an 2.400 Standorten weltweit am Fortschritt. • Einzigartigkeit und individuelle Stärken kennzeichnen dabei nicht nur unsere Projekte, sondern auch jede: • n Einzelne: • n von uns. • Ob im Hoch- und Ingenieurbau, Straßen- und Tiefbau,...


Labortechniker in der molekularbiologischen Analytik Pharma

CSL Behring

  • CH - Bern

  • September 27, 2024


Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. • Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Laborant/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle....


Senior Scientific Expert, Teamlead, mikrobiologische Qualitätskontrolle MBQC2

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 4, 2024


Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. • Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Leiter/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle...


Servicetechniker für Haushaltsgeräte 100

PKS Personal AG

  • CH - Basel

  • October 31, 2024


Unsere Kunden sind Fachfirmen, die sich auf Reparaturen und den Ersatz von Küchengeräten sämtlicher Marken spezialisiert haben. • Das Einzugsgebiet ist im Raum Basel. • Die Unternehmen bedienen grosse Immobilienverwaltungen wie auch Einzelpersonen. • Wir suchen per sofort...


Kalkulator Abteilung Sanitär m/w, 100% – beim Jonglieren mit den Zahlen, fällt dir keine runter…

PKS Personal AG

  • CH - Basel

  • October 31, 2024


Unsere Mandantin ist ein Traditionsunternehmen. • In der Region Basel ist sie einer jener Unternehmen, das die erste Geige in dieser Liga spielt. • In ihrem Auftrag suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen, es darf übrigens unbedingt auch eine Frau sein, Da sind die Aufgaben:...


Projekt Manager

Pharmaplan AG

  • CH - Basel

  • October 28, 2024


Für unser Büro in Basel und unsere Projektstandorte in Basel, Kanton Aargau, Schaffhausen oder Visp Ihre Aufgaben: • Sie übernehmen für unsere Projekte die technische und kommerzielle Verantwortung in allen Phasen des Projektmanagements. • Von der Konzeptstudie (CD) über Basic Design (BD)...


Mechaniker/in im Unterhalt

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 30, 2024


CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort...


Lackierer 100% m/w/d

Universal Job AG

  • CH - Wil

  • October 20, 2024


Was ist meine Funktion? Sie sind für den gesamten Prozess des Beschichtens der einzelnen Teile verantwortlich. • Dazu gehört der Vorbehandlungsprozess wie Oberflächen schleifen, reinigen und abkleben sowie das korrekte Aufhängen des zu behandelnden Produktes. • Weiter bedienen Sie die...


kaufmännische Mitarbeiterin 50% w/m/d, temporär jeweils morgens – sie sehen die Arbeit und bringen

PKS Personal AG


Unsere Mandantin bietet in Muttenz einen innovativen Standort mit modernen Büroflächen und flexible Arbeitsräume für Unternehmen aller Grössen an. • Mit hochwertiger technischer Ausstattung und inspirierenden Gemeinschaftsbereichen fördert sie den Austausch und die Zusammenarbeit zwischen ihren...