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As a Senior Scientific Expert QASF, you will be performing routine and non-routine quality oversight activities in collaboration with the local Maintenance & Utilities, Quality Control, local warehousing, and internal transports teams.
You will also be performing Quality on the Floor activities for the areas of responsibility.
This includes operational quality management according to cGMP to assure appropriate quality of the services provided to the Value Streams, adherence to CSL standards and procedures, review, and approval of related complex GxP records, support and approval of quality risk assessments, non-conformances, investigations, CAPAs, change controls, while keeping awareness of the corresponding quality performance metrics.
You will also be expected to participate in cross-functional projects.
As a Senior Scientific Expert, you will be a Subject Matter Expert for deviations and changes during inspections and audits.

Your responsibilities, in detail, will include:

  • Partnering and influencing relevant stakeholders in maintenance, utilities engineering, quality control and local warehouse to maintain compliance and adhere to QA standards.
  • Provide Quality Assurance oversight and facilitate quality decisions jointly with the stakeholders in the areas of maintenance / utilities, utility monitoring, material management, warehousing, and quality control to maintain compliance in the specified areas.
  • Periodic quality oversight floor tours in warehouse with warehouse supervisor and Supply Chain for improvement and exception handling.
    Support introduction of new Quality on the Floor activities
  • Management of complex and cross-functional local deviations, isolating GMP-relevant key indices, performing initial risk assessments, Quality on the Floor oversight of the investigation, generating deviation reports, establishing root cause, and defining CAPAs, QA approval/closing of deviations, effective CAPAs and recurrence investigations support.
  • Expert for cross functional change management, manage complex minor, moderate and cross-functional change requests, QASF assessment of changes.
  • Review and completion of APR/PQR regarding raw material data.
    Review for trending and clusters for rejected lots.
  • Review and approve GxP documentation, including complex documents e.g.
    QA representative in team risk analyses.
  • Prepare and present quality investigations for minor and major deviations and minor and moderate changes to health authorities.

Qualifications and experience required for the position:

  • Master or Graduate university degree in relevant discipline (or equivalent)
  • 3+ years of experience working in a similar role.
  • Sound expertise in cGMP and compliance.
  • Material management and warehousing & logistics.
  • Quality control & analytical methods.
  • Experience in change control, deviation management, CAPA management.
  • Strong communication, collaboration and influencing skills
  • Fluent German and English

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority.
It's important and so are you.
Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases.
Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas.
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We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion.
Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

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Process SAP Solution Consultant SD/CS 80 100 SAP S/4 HANA

Meier Tobler


Wir haben jede Menge toller Aufgaben für Dich: • die Konzeption, Realisierung bis zur Produktivsetzung innovativer Vertriebs-Lösungen basierend auf SAP S/4 HANA und angrenzenden Lösungen • die Erarbeitung der zukünftigen Roadmap zur Weiterentwicklung der Prozesse und Systeme im Bereich...


Customer Relations Coordinator m/w/d

Johnson Controls


Ihr Aufgabenfeld • Selbstständige Auftragserfassung und Verarbeitung • Verplanung, Koordination der Anlagetechniker • Sicherstellen einer effizienten Planung der Ressourcen unter Berücksichtigung der ökologischen und wirtschaftlichen Aspekte • Administrative Arbeiten im Verantwortungsbereich •...


Lehrstelle als Fachfrau / Fachmann Hotellerie-Hauswirtschaft EFZ

Triaplus AG


«Auf zu neuen Ufern»Die Triaplus beschäftigt rund 500 Mitarbeitende, ist Lehrspital der Universität Luzern und verfügt über die Anerkennung als Weiterbildungsstätte. • Mit der Klinik Zugersee und den dezentralen Ambulatorien stellen wir die psychiatrische Versorgung in den Kantonen Uri, Schwyz...


Projektleiter

Johnson Controls


Wir suchen immer motivierte und gut ausgebildete Projektleiter in folgenden Bereichen: • Brandmeldesysteme • Patientenruf- und Notlichtsysteme • Einbruchmeldeanlagen • Zutrittskontrolle- und Videosysteme • Leitsysteme Ihr Aufgabenfeld • Planung, Konzeption und Realisierung von Sicherheitsanlangen im...


Senior Director, Quality Management for the site fluent in English and German

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 20, 2024


We are seeking a quality leader for our plasma fractionation and finished dosage form manufacturing site located in Bern, Switzerland. • For this role we are seeking someone who can lead change, partnering across the organization matrix on modernization and continuous improvement initiatives to...


Market Manager Endkundengeschäft m/w 100

Meier Tobler


Marketing ist deine grosse Leidenschaft und es fällt dir leicht, für jede Zielgruppe im Service- und Endkundengeschäft die richtigen Massnahmen zu entwickeln und umzusetzen. • Dabei ist die Vereinigung von digitalen und klassischen Kanälen für dich selbstverständlich und so erreichst du...


Betriebselektriker / Automatiker EFZ - 100

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 13, 2024


Werden Sie Teil unseres innovativen Teams als Betriebselektriker / Automatiker EFZ - 100% Standort: • Bern, Schweiz • Anstellungsart: • Vollzeit Über uns: • Bei CSL Behring widmen wir uns der Rettung von Leben und der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit seltenen und schweren...


Mitarbeiter/in Alarmzentrale

Johnson Controls


Als 100%-Tochter der Johnson Controls bearbeitet die Swiss Alertis seit über 20 Jahren verlässlich Alarme aller Art, wie Einbruch, Überfall und Störungsmeldungen in der gesamten Schweiz. Zudem leisten wir Telefon‐Pikettdienst für externe Firmen. Unsere Geschäfts‐ und Privatkunden in der ganzen...


C&Q Engineer

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 5, 2024


As a successful C&Q Engineer you ensure that Commissioning and Qualification are performed according to global and local company policies and standards as well as legal requirements and requirements set by regulatory authorities. • You are responsible for planning, developing and executing...


Servicetechniker

Johnson Controls


Wir suchen immer motivierte und gut ausgebildete Techniker in folgenden Bereichen: • Brandmeldesysteme • Patientenruf- und Notlichtsysteme • Einbruchmeldeanlagen • Zutrittskontrolle- und Videosysteme • Leitsysteme Ihr Aufgabenfeld • Wartung, Inbetriebnahme, Verdrahtung und Störungsbeseitigung sowie...


Instandhaltungs-Mechaniker

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 13, 2024


CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort...


Fachperson Gesundheit

Triaplus AG


«Auf zu neuen Ufern» • Die Triaplus beschäftigt rund 500 Mitarbeitende, ist Lehrspital der Universität Luzern und verfügt über die Anerkennung als Weiterbildungsstätte. Mit der Klinik Zugersee und den dezentralen Ambulatorien stellen wir die psychiatrische Versorgung in den Kantonen Uri, Schwyz...


Scientific Expert, QA Plasma & IRM

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 20, 2024


Kompetenzen und Verantwortlichkeiten: • Innerhalb der Gruppe Plasma & Intermediates Release Management befassen wir uns mit der Freigabe unseres wichtigsten Rohmaterials Blutplasma gemäss den aktuellen Behördenvorgaben. Zu Ihren Aufgaben gehört neben der aktiven Freigabe von Plasma und...


Servicetechniker Kältetechnik m/w/d

Johnson Controls


Bei Johnson Controls gestalten wir die Umgebung, in der Menschen leben, arbeiten, lernen und sich erholen. Von der Optimierung der Gebäudeleistung bis zur Verbesserung der Sicherheit und des Komforts - wir halten unsere Versprechen an Kunden aus Gesundheitswesen, industrieller Fertigung,...


Market Manager Endkundengeschäft m/w 100

Meier Tobler


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Manufacturing Site Learning Partner - 12 month Fixed Term Contract

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 29, 2024


This is a 12 month Fixed Term contract to cover employee medical leave of absence at the Bern, Switzerland manufacturing facility. Based at Bern or St Gallen The Site Learning Partner is a highly collaborative role that applies learning expertise and business knowledge to develop and deliver on a...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler

  • CH - Vevey

  • November 19, 2024


Des tâches intéressantes et exigeantes t'attendent au sein de notre équipe marketing dynamique et bien rodée: • Conception, planification et mise en œuvre de mesures de marketing, y compris la préparation des contenus correspondants. • Définition et animation des segments de clientèle...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler


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Praktikant:in im Bereich Energiemanagement m/w/d

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 18, 2024


Für die Abteilung Utilitiessuchen wir: Praktikant:in im Bereich Energiemanagement (m/w/d) - R-232520 Bist du bereit dein Wissen im Bereich Energiemanagement einzubringen und erste praktische Erfahrungen zu sammeln? Möchtest du die nachhaltige Zukunft von CSL mitgestalten? Die Abteilung Utilities...


Technicien éclairage de secours m/f/d

Johnson Controls


Savoir-faire • Maintenance de différentes installations de systèmes de sécurité d'éclairage de secours auprès d'un portefeuille de clients défini ; • Installation, mise en service et programmation des systèmes de sécurité d'éclairage de secours inclus le câblage de la centrale, le raccordement des...


Senior Scientific Expert, Teamlead, mikrobiologische Qualitätskontrolle MBQC2

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 12, 2024


Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. • Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Leiter/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle...


Market Manager Endkundengeschäft m/w 100

Meier Tobler


Marketing ist deine grosse Leidenschaft und es fällt dir leicht, für jede Zielgruppe im Service- und Endkundengeschäft die richtigen Massnahmen zu entwickeln und umzusetzen. • Dabei ist die Vereinigung von digitalen und klassischen Kanälen für dich selbstverständlich und so erreichst du...


Psychologin / Fachpsychologin w/m/d ambulant

Triaplus AG


«Windstärke 5» Die Triaplus beschäftigt rund 500 Mitarbeitende, ist Lehrspital der Universität Luzern und verfügt über die Anerkennung als Weiterbildungsstätte. • Mit der Klinik Zugersee und den dezentralen Ambulatorien stellen wir die psychiatrische Versorgung in den Kantonen Uri, Schwyz und...


Apprenti CFC Employé de commerce H/F

Meier Tobler


Pendant ton apprentissage, tu auras l'opportunité de travailler dans différents départements, afin d'acquérir les compétences clé d'un employé de commerce. • Chez nous, tu développeras ton talent pour des tâches administratives dans les missions suivantes: • Accueillir et conseiller des...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler


Des tâches intéressantes et exigeantes t'attendent au sein de notre équipe marketing dynamique et bien rodée: • Conception, planification et mise en œuvre de mesures de marketing, y compris la préparation des contenus correspondants. • Définition et animation des segments de clientèle...


Manager, CMO Quality EMEA fluent in English and German

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 13, 2024


Reporting to the Head of CMO Quality, the Manager, CMO Quality is responsible for managing and supporting production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and to provide quality oversight for outsourced operational activities (e. g. API, Fill/Finish, Packaging). Focus of this QA...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler


Des tâches intéressantes et exigeantes t'attendent au sein de notre équipe marketing dynamique et bien rodée: • Conception, planification et mise en œuvre de mesures de marketing, y compris la préparation des contenus correspondants. • Définition et animation des segments de clientèle...