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CSL VIFOR est un leader mondial dans les domaines de la carence en fer et des traitements de l'anémie ferriprive, et notre histoire a débuté en 1872, lorsqu'un pharmacien du nom de Caspar Friedrich Hausmann a ouvert une pharmacie à Saint-Gall, en Suisse.

Nous plaçons les patients au centre de toutes nos activités.
En collaborant étroitement avec les médecins, les patients et les associations de patients, nous répondons aux besoins médicaux non couverts pour lesquels il n'existe actuellement pas ou peu d'options thérapeutiques grâce à la conclusion de partenariats visant à obtenir de nouvelles licences et à des développements internes.

Dans le cadre de nos activités, nous recherchons un Pharmacien inscriptible à l'Ordre (section B) disposant d'une bonne connaissance des processus de fabrication de médicaments injectables.

Le site de Vifor France basé à la Défense dispose du statut de fabricant importateur et le département Assurance Qualité Opérations Europe a pour mission d'effectuer la certification des lots en vue de leur commercialisation en Europe (EU-release).

Vos activités et responsabilités :

• Organiser et gérer l'ensemble des opérations pharmaceutiques en rapport avec l'activité de certification de lots pour l'Europe.
Assurer la certification des lots de produits finis (formes injectables principalement et formes orales) en vue de leur commercialisation en Europe et dans les pays reconnaissants la certification EU

• Assurer la revue des dossiers de lots et garantir leur conformité.
Gérer les déviations et les réclamations qualité et mettre en place les actions correctives et préventives nécessaires.

• Contrôler les documents qualité nécessaire à la certification et assurer la gestion de l'échantillothèque

• Effectuer les demandes d'importations auprès des autorités compétentes

• Gérer le contact avec les distributeurs, notamment pour autoriser la certification des lots pour la vente EU

• Assurer la traçabilité des libérations effectuées (Registre de certification des lots pour le marché Européen)

• Collaborer avec le département export de VIFOR global pour la gestion des stocks EU ainsi qu'avec tous les départements assurance qualité de Vifor global

• Gérer les systèmes qualité (Déviation, CAPA, Change control, Système documentaire, réclamation)

• Définir et participer aux programmes d'audits internes et externes selon le plan d'audits annuels et la revue des contrats et cahiers des charges avec les distributeurs et site de production.

• Participer aux projets associés aux nouveaux produits

• Réaliser toutes les missions qualité demandées par le supérieur hiérarchique ou le Pharmacien Responsable de Vifor France.

Vous présenterez et diffuserez la politique qualité en interne et en externe, en cohérence avec la politique qualité Vifor Pharma et les référentiels en vigueur.

Vous assurerez le respect des règles établies par les Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques de Distribution, notamment dans le cadre des missions qui lui sont rattachées.

Dans ce rôle, vous vous engagerez à mener tous les aspects de nos activités de manière éthique et transparente et vous vous assurerez du respect et de la mise en conformité aux lois, réglementations, directives, politiques et procédures de l'entreprise locales et internationales applicables dans toutes les activités de l'entreprise, que ce soit directement ou par l'intermédiaire de tiers.

Formation initiale et expérience

  • Doctorat en Pharmacie / Master en Assurance Qualité
  • Expérience d'au moins 5 ans dans des fonctions similaires ou en Assurance Qualité
  • Une expérience sur site de fabrication est un pré-requis
  • Bonnes connaissances des processus de fabrications de produit stérile en stérilisation finale ou remplissage aseptique, contrôle qualité.
  • Très bonnes connaissances des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l'annexe 1, Annexe 16.
  • Connaissances en production et/ou distribution
  • Anglais lu, écrit et parlé
  • La compréhension écrite de l'allemand est un avantage
About CSL Vifor

CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology.

The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions.
CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives.
It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.

For more information, please visit viforpharma.com

We want CSL to reflect the world around us

As a global organization with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion.
Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Vifor!

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IDE en Neurologie H/F

Les HÔpitaux De Chartres


À propos de nous Les Hôpitaux de Chartres Les Hôpitaux de Chartres, établissement support du Groupement Hospitalier de territoire d'Eure et Loir, (HOPE- Hôpitaux publiques Euréliens), disposent d'une capacité de 1009 lits et couvrent l'ensemble des filières du secteur de la santé. Troisième...


Directeur Financier adjoint H/F

IRIS GRIM Group


IRIMED, spécialiste de l'imagerie médicale, accueille ses patients au sein de 20 sites implantés sur Nantes, Saint-Nazaire et leurs agglomérations. Notre groupe a su se développer progressivement grâce à l'intégration de nouveaux médecins, de nouveaux sites et de nouveaux équipements. En 2024, il...


Ingénieure – Ingénieur, Électricité de bâtiment

Stantec Consulting International Ltd


Qui sommes-nous? Vous souhaitez avoir un impact dans l'électricité de bâtiment et recherchez une firme d'ingénierie pour qui la réussite de nos clients et l'essor des collectivités sont notre plus grande ambition et où les équipes collaborent entre elles tout en favorisant le développement...


Gestionnaire De Contrats F/H

ENGIE Group


Nous recherchons, pour rejoindre notre DIRECTION REGIONALE RESEAUX Normandie Centre et accompagner son développement, un.e Gestionnaire de contrats (H/F) en CDI. Poste basé à CESSON-SEVIGNE (35). Vous rejoignez l'équipe actuelle de 5 gestionnaires de contrats. Votre mission sera de participer au...


Finance Project Manager

Alstom


Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services,...


Architecte d'Entreprise F/H

Urssaf

  • FR - Biot

  • October 30, 2024


Avec vous, agir pour une protection sociale durable et solidaire Travailler au sein du réseau des URSSAF, c'est faire partie d'un collectif qui s'engage où chacun met ses compétences au service de nombreux projets pour assurer une protection sociale durable et solidaire. Depuis plus de 60 ans, le...


Identity Expert M/F

Veolia


Do you want to join a Group whose Purpose resonates with your own values of a world where resources and people are at the heart of daily concerns? A Group whose ambition is to participate in the transformations we are experiencing? Are you looking for a meaningful experience in Is&T functions that...


Ingénieur Qualité H/F

Solventum


Thank you for your interest in working for our Company. Recruiting the right talent is crucial to our goals. On April 1, 2024, 3M Healthcare underwent a corporate spin-off leading to the creation of a new company named Solventum. We are still in the process of updating our Careers Page and applicant...


Responsable Produit Electronique de Puissance H/F

Réservoir Jobs

  • FR - Chatou

  • October 30, 2024


QUI SOMMES-NOUS ? L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces terrestres, aériennes et...


Chef du pôle - coordinateur du contrat de rivière Vallée du D

EPTB SAONE ET DOUBS

  • FR - Doubs

  • October 30, 2024


Chef du pôle Doubs - coordinateur du contrat de rivière Vallée du Doubs H/F #113764 Etablissement Public Territorial du Bassin (EPTB) Saône et Doubs - Doubs, Bourgogne-Franche-Comté Contexte du recrutement et définition de poste : Contexte : • L'Établissement Public Territorial du Bassin (EPTB)...


Data Engineer - IA Défense F/H

Réservoir Jobs

  • FR - Paris

  • October 30, 2024


QUI SOMMES-NOUS ? Thales Digital Factory s'inscrit dans le programme de transformation de Thales qui a pour ambition de devenir un acteur incontournable et exemplaire du digital, et ce dans l'ensemble de ses marchés. • Notre mission consiste à accélérer la transition numérique du Groupe Thales en...


Ingénieur Conformité et Régulation H/F R&D · Wambrechies, 59 · Hybride

Niryo

  • FR - Lille

  • October 30, 2024


Qui sommes nous? Chez Niryo, nous avons pour mission de démocratiser la robotique en concevant des expériences robotiques innovantes et intuitives au service de l'Humain. • Alliant technologie de pointe et savoir-faire industriel, nos robots et systèmes robotiques sont utilisés par des entreprises,...


Directeur d'agence H/F - Courtage en Assurance / Franchise

VERT ASSUR


Tu as un ADN d'entrepreneur ? Des envies d'indépendance, d'être ton propre patron, de bien gagner ta vie, d'avoir un métier proche de tes clients…? Et si tu devenais courtier en assurance notamment grâce à l'ouverture d'une franchise VERT ASSUR à Clermont-Ferrand ou autour de Clermont-Ferrand (ils...


DIRECTEUR SANTE ANIMALE H/F

QUALYSE


Qui sommes-nous ? Le Laboratoire Qualyse est un syndicat mixte et un établissement public à caractère commercial et industriel qui opère sur les départements des Deux-Sèvres, de la Vienne, de la Charente Maritime, de la Corrèze et de la Haute Vienne. Les activités du Laboratoire, implantées sur 4...


Regional Financial Controller

Johannesburg ZA

  • FR - Seix

  • October 30, 2024


Inspired Education is the leading global group of premium schools, with a portfolio of 119 premium private schools in 27 countries spanning 6 continents which utilise proven educational practices from every corner of the globe, ensuring over 85,000 students receive a world-class learning experience...


Gestionnaire d'applications F/H DSI · · Hybride

Technique Solaire


Créé en 2008, le groupe Technique Solaire est un producteur d'énergies renouvelables (solaire et biogaz). Nous maîtrisons le développement, le financement, la construction et l'exploitation des centrales. Présents en France, nous sommes également implantés à l'international avec des activités en...


Responsable des Services Techniques H/F

Collectivité de COURTHEZON


MISSION 1 : Planifier, contrôler et rendre compte des activités des équipes placées sous son autorité - 45% • Planifie et contrôle le travail distribué aux équipes placées sous son autorité : opérationnel, embellissement & cadre de vie, logistique, Festivités, assistance à maîtrise d'ouvrage et...


Consultant Sénior Cyber Sécurité H/F

Almond

  • FR - Lyon

  • October 28, 2024


Almond se positionne comme un acteur français indépendant incontournable de l'audit et du conseil dans les domaines de la Cybersécurité, du Cloud et des Infrastructures : • 450 collaborateurs • 350 clients actifs dont 2/3 des sociétés du CAC 40 • 8 implantations : Sèvres, Nantes, Rennes, Strasbourg,...


Responsable RH et Juridique

Licorne Society

  • FR - Paris

  • October 28, 2024


Responsable RRH chez Nébuleuse Lieu : Paris 5ème Contrat : Freelance ou CDI Politique de télétravail À propos de Nébuleuse Nébuleuse est une marque de bijoux française en pleine croissance, avec une équipe de 10 personnes au siège et 6 vendeurs répartis entre notre boutique à Paris et notre point de...


Responsable Comptabilité, Administration & RH CDD, part-time

hello Hossy®


Hello Hossy est la première marque à se consacrer à 100 % dans le design et la conception de casquettes stylisées pour enfants, à partir de 9 mois. Des casquettes de caractère, inédites, originales, aux détails soignés qui n'ont rien à envier à celles des grands. Point. Chez Hello Hossy, on fait en...


Responsable de Pôle h/f

ENGIE Group


ENGIE Global Energy Management & Sales (GEMS) fournit des solutions d'approvisionnement en énergie et des services de gestion des risques pour accompagner ses clients dans leur parcours de décarbonisation, tout en optimisant les actifs d'ENGIE et en contribuant à la création de valeur. ENGIE est une...


Auditeur financier expérimenté CDI - H/F

PwC


Education (if blank, degree and/or field of study not specified) Degrees/Field of Study required: Degrees/Field of Study preferred: Line of Service Assurance Industry/Sector Not Applicable Specialism Assurance Management Level Senior Associate & Summary L'audit financier, c'est notre métier...


Product Designer / Team Timmi Temps

Lucca


4 ans minimum d'expérience souhaitée sur un poste similaire Bac + 5 Salaire prévu entre 45K€ et 55K€ fixes bruts par an, variable selon l'expérience Marseille Présentiel ou hybride (2-3 jours de télétravail par semaine) Lucca is getting global ! For this job, the level required in English is B1...


2025 Intern - Research Scientist

Adobe

  • FR - Lyon

  • October 27, 2024


Changing the world through digital experiences is what Adobe's all about. We give everyone-from emerging artists to global brands-everything they need to design and deliver exceptional digital experiences! We're passionate about empowering people to create beautiful and powerful images, videos, and...


Responsable Administratif & Financier H/F

Popotes Cantine Respectueuse

  • FR - Paris

  • October 30, 2024


OBJECTIF PRINCIPAL DU POSTE : En tant que Responsable Administratif et Financier, vous définissez et supervisez la gestion administrative et financière selon les choix stratégiques de la Direction Générale et les réglementations en vigueur. Vos missions : Suivi des flux financiers : • Collecter et...


Directeur Médical Gériatre H/F

LNA Santé

  • FR - Ennery

  • October 26, 2024


• Temps de travail Temps plein • Expérience 0-1 an • Type de contrat CDI • Rémunération de 110000EUR à 130000EUR par ANNEE + Epargne salariale, self 2,70EUR/repas Partager • Partager par email • Copier le lien L'URL de cette offre a été copié ! Postuler • Vos missions Votre profil L'établissement...