Directeur/Directrice Assurance Qualité

Vous voulez participer à la qualité de produits qui favorisent la découverte scientifique et contribuent à améliorer la vie des patients? Vous souhaitez rejoindre une entreprise d'envergure internationale?

Alors, rejoignez-nous et devenez notre nouveau. elle Direct. eur. rice Assurance Qualité!

Ce poste est à pourvoir pour notre site de Steenvoorde (59 proche de Lille et Dunkerque). A Steenvoorde nous produisons des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (production biotech, réactifs en bactériologie/immunologie).

Rattaché. e à la Directrice Assurance Qualité Produit, vous gérez et accompagnez l'équipe Assurance Qualité de Steenvoorde composée de 7 collaborateurs dans la mise en œuvre et le maintien d'un système de gestion de la qualité efficace et intégré pour les opérations de production, la recherche et développement.

Vous dirigez la mise en œuvre de plans stratégiques pour assurer que les produits répondent aux spécifications requises et soient conformes aux règlementations en vigueur tout en soutenant la croissance et le succès du site.

Votre impact :

• Développer et encadrer l'équipe et les programmes de qualité dans les domaines du contrôle des changements, de la gestion des risques, de l'assurance de la qualité/conformité, des actions correctives et préventives (CAPA), du traitement des réclamations, de la maîtrise des fournisseurs.
• Diriger et soutenir tous les audits internes et externes (les agences de santé, les organismes notifiés, les clients), promouvoir la sensibilisation aux exigences réglementaires et veiller à ce que le site de Steenvoorde soit toujours en conformité.
• Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de direction du site et les responsables des segments produits afin de mettre en œuvre et réaliser des plans d'amélioration de la qualité produit et de l'efficacité des systèmes Qualité.
• S'associer aux autres fonctions matricielles pour soutenir des initiatives de réduction des frais d'exploitation tout en maintenant ou en améliorant la qualité et la conformité.
• Participer/piloter les projets d'harmonisation et d'optimisation des processus qualité en collaboration avec vos collègues Assurance Qualité et selon les objectifs définis.
• Assurer une collaboration efficace avec les autres responsables français de l'Assurance Qualité afin de maintenir et de faire évoluer en permanence le système de gestion qualité français.
• Responsable du budget du département Qualité, de la maîtrise des coûts de fonctionnement et des effectifs.

Ce que vous apportez :

• De formation Bac + 5 ou Master 2 dans le domaine des Sciences/Biotechnologies avec une spécialisation en Assurance Qualité.
• Vous avez travaillé au moins 12 ans en Qualité dans les industries de santé dont une expérience industrielle dans le domaine du diagnostic in-vitro.
• Vous disposez de solides compétences managériales et d'une aptitude avérée à gérer efficacement des équipes (minimum 8 ans).
• Vous êtes reconnu(e) pour votre leadership, vos compétences interpersonnelles, vos capacités de négociation et votre orientation client.
• Vous avez le sens de l'engagement, du respect des délais et êtes orienté(e) résultats.
• Vous disposez de connaissances approfondies des Systèmes de Management de la Qualité appliqués au secteur du diagnostic in-vitro et des réglementations nationales et internationales (ISO 13485/17025, QSR, MDSAP, IVDD/R).
• Vous avez une très bonne maîtrise de l'anglais (environnement international).

Qui sommes-nous : Depuis 70 ans, Bio-Rad est tournée vers l'innovation et les transformations des domaines de la science et de la santé. En tant que l'une des cinq plus grandes entreprises du secteur des sciences de la vie, nous sommes leader dans le développement, la production et la commercialisation d'une large gamme de produits de recherche et de diagnostic Clinique. Notre raison d'être est d'aider les gens à vivre plus longtemps et en meilleure santé.

Bio-Rad offre la possibilité de travailler avec des équipes réparties dans le monde. Ici, le management vous aide à construire votre carrière étape par étape et vous êtes encouragé(e) à mettre en place les changements qui auront un impact réel.

Egalité des chances: Bio-Rad est engagée en matière de prévention des discriminations et d'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. N'hésitez-pas à postuler !