Ingénieur Recherche & Développement Analytique F/H CDD 18 mois

L'entreprise :

ADHARA - Une entreprise du Groupe URGO
Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd'hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l'international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d'innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l'efficacité thérapeutique des produits.

3 500 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l'ensemble de nos clients.

Le groupe URGO vise l'excellence grâce aux compétences, à l'engagement et à l'esprit d'initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c'est rejoindre un groupe avec un état d'esprit fondé sur 3 piliers :
Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :
Innover, être agile et incarner l'esprit entrepreneurial
Cultiver l'art du feedback et de l'écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances

Esprit de conquête : nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l'excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives

Equipes engagées : nous sommes animés par une mission d'entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l'esprit d'équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d'entreprise

En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l'International.

Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies.
Il s'agit de développer une peau artificielle, sous statut médicament de thérapie innovante (MTI).
Urgo s'est entouré d'un consortium d'entreprises et laboratoires reconnus mondialement pour leur expertise, et pour lequel la BPI accorde 23 M€ de financement.

L'offre :

L'offre proposée est une création de poste au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires, sous la direction de la responsable du service en relation avec les départements Développement des Procédés et le Centre de Recherche & Développement URGO. Le/la titulaire du poste sera en charge de la gestion et de la réalisation des analyses supports au développement du produit pharmaceutique pour la société Adhara.

Il/elle aura la charge de :

Réaliser les analyses au laboratoire de développement, notamment :
Réaliser les analyses selon les techniques suivantes (non exhaustives): cytométrie en flux, culture cellulaire, techniques d'immunologie type ELISA, biochimie type western blot, physico-chimie, microbiologie et histologie sur les produits en cours de production, produit fini ou matières premières
Réaliser les essais liés aux études de stabilité du produit en accord avec les protocoles définis
Réaliser les essais de transfert analytique en accord avec les protocoles définis
Compléter l'ensemble de la documentation nécessaire au déroulement de l'analyse (formulaires d'analyse, registres, logbook…)
Effectuer le traitement des données relatives à l'analyse effectuée
Effectuer la revue de données au sein du service
Assurer une bonne communication entre les différents départements intervenant au laboratoire : Développement Procédés, Développement Industriel, Bioscience, Biomécanique et Qualité
Coordonner et assurer le suivi des analyses en sous-traitance (mycoplasme, stérilité, endotoxines, immunohistochimie…)
Assurer la rédaction de la documentation qualité associée à son périmètre (consignes d'utilisation, instructions de travail, fiches réflexes, fiches de préparation, formulaires…)
Participer à la rédaction ou la vérification de protocoles/rapports de développement, de stabilité, de transfert ou validation
Participer à la rédaction ou la vérification des procédures encadrant le processus de Contrôle Qualité au sein de ADHARA
Assurer les prélèvements liés au monitoring environnemental et analyse de tendance

Participer à la bonne tenue du laboratoire, notamment :
Participer à la gestion des stocks de consommables et réactifs
Participer au maintien de la propreté du laboratoire selon les procédures en vigueur
Participer à la gestion des déchets (chimiques / biologiques)
Être le référent équipement pour certain matériel du laboratoire
Respecter et faire respecter les consignes d'hygiène, de qualité, de sécurité et d'environnement au laboratoire.

Participer à la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ), notamment :
Assurer la mise à jour et le suivi des procédures dont il/elle est référent(e)
Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualités pertinents pour le service
Participer à l'amélioration continue du système qualité
Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité pour les collaborateurs Adhara et partenaires
Participer aux analyses de risques (produit et projet)
Participer à la préparation des inspections et à la réalisation des audits internes
Participer au traitement des fiches qualités de son périmètre (déviations, investigations, CAPA)
Assurer la gestion des plans d'actions (CAPA) liés au laboratoire et au projet dans le cadre de son périmètre.

Compétences requises pour tenir le poste :

Formation :
Bac+5 en Contrôle et Analyses Biochimiques, Culture cellulaire dans les Industries de Santé ou Biotechnologies.

Expérience :
3 à 5 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique/start up biotechnologie.

Compétences :
Techniques :
Expérience en Contrôle Qualité ou Développement Analytique dans l'industrie pharmaceutique
Maîtrise des techniques de culture cellulaire, cytométrie, biochimie, immunologie
Travail en laboratoire type BSL2
Connaissances des BPF
Rigueur et sens de l'organisation
Anglais courant (lu, écrit) recommandé.

Savoir-être :
Sens de la communication
Sens du travail d'équipe et capacités relationnelles
Capacité et esprit de synthèse
Capacité de faire preuve d'initiative et d'autonomie sur son périmètre de responsabilité

Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Proche Dijon

URGO est attaché à la mixité et à la diversité. Nous recrutons et reconnaissons tous les talents.