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000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario.
Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes.
Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología).
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¡El reto! Participar en el diseño de los diferentes sistemas de calidad del área de productos inyectables en planta (formaciones, desviaciones, reclamaciones, proveedores, auditorías del sistema, etc.
)Desarrollar procedimientos normalizados de trabajo (generales de calidad y departamentales) para asegurar que los pasos se recogen en cada caso y cumplen con la normativa interna y externa aplicable en cada caso.
Gestión de formaciones en la planta (formación inicial, formación anual GMP, formaciones continuas.
)Gestión documental, distribución de copias autorizadas y eliminación de copias obsoletas.
Gestionar los controles de gestión de cambios y las reclamaciones.
Gestionar discrepancias, análisis de causa raíz, capas de gestión y análisis de tendencias.
Apoyar las auditorías e inspecciones externas de acuerdo con el Plan Anual para evaluar la calidad del sistema GMP.
Soporte en la evaluación de KPIs de la planta.
¿Qué necesitas? Formación académica:
Grado en Farmacia o Química.
Se valorará máster.
Idiomas:
Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas.
Experiencia (años/área):
valorable al menos 1 año de experiencia en departamento de calidad (QA y/o validaciones y cualificaciones) en plantas de producción de productos farmacéuticos.
Conocimientos específicos:
Conocimientos de sistemas de calidad (procedimientos, formación, desviaciones, reclamaciones, apoyo a auditorías, etc.
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Deseable conocimiento de las condiciones de producción de productos estériles.
¡Nuestros beneficios! Contrato sustitución⏰Jornada completa lunes a viernes con horario flexible de 08.
00 a 09.
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30h en adelante en función de horario de entrada ️ Comedor de empresa gratuito Salario según valía/mercado

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