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As a successful C&Q Engineer you ensure that Commissioning and Qualification are performed according to global and local company policies and standards as well as legal requirements and requirements set by regulatory authorities.
You are responsible for planning, developing and executing commissioning and qualification for CAPEX- and OPEX-projects at CSL Behring.

In detail, your responsibilities include:

  • Planning, coordination and execution of all phases for commissioning and qualification of GMP manufacturing systems according to local and global procedures and standards as well as legal requirements.
  • Facilitating the development, performing review and approving technical and GMP related documentation (URS, impact/risk assessment, Master plans, qualification/validation documentation)
  • Development of C&Q verification documents including but not limited to Commissioning/ Qualification plans, FMEA, IQ, OQ as well as for the execution of verification activities
  • Coordination and oversight of vendor FAT/SAT, commissioning activities in collaboration with internal and external partners
  • Planning and execution of PQ's including sterilization / depyrogenisation cycle development, Smoke Study, Temperature/Humidity mapping
  • Assessing and handling of Change Controls, CAPAs and Non-Conformances related to qualification topics
  • Work collaboratively with all stakeholders, Process Engineering, Project Delivery, Execution Systems, PALM Validation, PALM Stability, Value Streams, R&D, QC staff and others, to ensure that activities are planned and delivered in an efficient timeframe
  • Provide support and management to the multi-site projects to deliver on the company key CapEx projects

Who you are:

  • Master degree in a relevant science or engineering discipline
  • Proven work experience in biotech or pharma company in an cGxP environment and/or C&Q equivalent position
  • Experience and knowledge in sterilization / dehydrogenization is a plus
  • Know-how of Commissioning and Qualification requirements according to cGMP regulations and international guidelines
  • Excellent written German and English
  • Ability to communicate clearly and effectively
  • Analytical thinking and problem-solving ability
  • Self-time management
  • Excellent team player

Our Benefits

We encourage you to make your well-being a priority.
It's important and so are you.
Learn more about how we care at CSL.

About CSL Behring

CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases.
Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas.
Learn more about CSL Behring.

We want CSL to reflect the world around us

As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion.
Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.

Do work that matters at CSL Behring!

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Process SAP Solution Consultant SD/CS 80 100 SAP S/4 HANA

Meier Tobler


Wir haben jede Menge toller Aufgaben für Dich: • die Konzeption, Realisierung bis zur Produktivsetzung innovativer Vertriebs-Lösungen basierend auf SAP S/4 HANA und angrenzenden Lösungen • die Erarbeitung der zukünftigen Roadmap zur Weiterentwicklung der Prozesse und Systeme im Bereich...


Customer Relations Coordinator m/w/d

Johnson Controls


Ihr Aufgabenfeld • Selbstständige Auftragserfassung und Verarbeitung • Verplanung, Koordination der Anlagetechniker • Sicherstellen einer effizienten Planung der Ressourcen unter Berücksichtigung der ökologischen und wirtschaftlichen Aspekte • Administrative Arbeiten im Verantwortungsbereich •...


Lehrstelle als Fachfrau / Fachmann Hotellerie-Hauswirtschaft EFZ

Triaplus AG


«Auf zu neuen Ufern»Die Triaplus beschäftigt rund 500 Mitarbeitende, ist Lehrspital der Universität Luzern und verfügt über die Anerkennung als Weiterbildungsstätte. • Mit der Klinik Zugersee und den dezentralen Ambulatorien stellen wir die psychiatrische Versorgung in den Kantonen Uri, Schwyz...


Projektleiter

Johnson Controls


Wir suchen immer motivierte und gut ausgebildete Projektleiter in folgenden Bereichen: • Brandmeldesysteme • Patientenruf- und Notlichtsysteme • Einbruchmeldeanlagen • Zutrittskontrolle- und Videosysteme • Leitsysteme Ihr Aufgabenfeld • Planung, Konzeption und Realisierung von Sicherheitsanlangen im...


Senior Director, Quality Management for the site fluent in English and German

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 20, 2024


We are seeking a quality leader for our plasma fractionation and finished dosage form manufacturing site located in Bern, Switzerland. • For this role we are seeking someone who can lead change, partnering across the organization matrix on modernization and continuous improvement initiatives to...


Market Manager Endkundengeschäft m/w 100

Meier Tobler


Marketing ist deine grosse Leidenschaft und es fällt dir leicht, für jede Zielgruppe im Service- und Endkundengeschäft die richtigen Massnahmen zu entwickeln und umzusetzen. • Dabei ist die Vereinigung von digitalen und klassischen Kanälen für dich selbstverständlich und so erreichst du...


Betriebselektriker / Automatiker EFZ - 100

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 13, 2024


Werden Sie Teil unseres innovativen Teams als Betriebselektriker / Automatiker EFZ - 100% Standort: • Bern, Schweiz • Anstellungsart: • Vollzeit Über uns: • Bei CSL Behring widmen wir uns der Rettung von Leben und der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit seltenen und schweren...


Mitarbeiter/in Alarmzentrale

Johnson Controls


Als 100%-Tochter der Johnson Controls bearbeitet die Swiss Alertis seit über 20 Jahren verlässlich Alarme aller Art, wie Einbruch, Überfall und Störungsmeldungen in der gesamten Schweiz. Zudem leisten wir Telefon‐Pikettdienst für externe Firmen. Unsere Geschäfts‐ und Privatkunden in der ganzen...


C&Q Engineer

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 5, 2024


As a successful C&Q Engineer you ensure that Commissioning and Qualification are performed according to global and local company policies and standards as well as legal requirements and requirements set by regulatory authorities. • You are responsible for planning, developing and executing...


Servicetechniker

Johnson Controls


Wir suchen immer motivierte und gut ausgebildete Techniker in folgenden Bereichen: • Brandmeldesysteme • Patientenruf- und Notlichtsysteme • Einbruchmeldeanlagen • Zutrittskontrolle- und Videosysteme • Leitsysteme Ihr Aufgabenfeld • Wartung, Inbetriebnahme, Verdrahtung und Störungsbeseitigung sowie...


Instandhaltungs-Mechaniker

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 13, 2024


CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. Für unseren Standort...


Fachperson Gesundheit

Triaplus AG


«Auf zu neuen Ufern» • Die Triaplus beschäftigt rund 500 Mitarbeitende, ist Lehrspital der Universität Luzern und verfügt über die Anerkennung als Weiterbildungsstätte. Mit der Klinik Zugersee und den dezentralen Ambulatorien stellen wir die psychiatrische Versorgung in den Kantonen Uri, Schwyz...


Scientific Expert, QA Plasma & IRM

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 20, 2024


Kompetenzen und Verantwortlichkeiten: • Innerhalb der Gruppe Plasma & Intermediates Release Management befassen wir uns mit der Freigabe unseres wichtigsten Rohmaterials Blutplasma gemäss den aktuellen Behördenvorgaben. Zu Ihren Aufgaben gehört neben der aktiven Freigabe von Plasma und...


Servicetechniker Kältetechnik m/w/d

Johnson Controls


Bei Johnson Controls gestalten wir die Umgebung, in der Menschen leben, arbeiten, lernen und sich erholen. Von der Optimierung der Gebäudeleistung bis zur Verbesserung der Sicherheit und des Komforts - wir halten unsere Versprechen an Kunden aus Gesundheitswesen, industrieller Fertigung,...


Market Manager Endkundengeschäft m/w 100

Meier Tobler


Marketing ist deine grosse Leidenschaft und es fällt dir leicht, für jede Zielgruppe im Service- und Endkundengeschäft die richtigen Massnahmen zu entwickeln und umzusetzen. • Dabei ist die Vereinigung von digitalen und klassischen Kanälen für dich selbstverständlich und so erreichst du...


Manufacturing Site Learning Partner - 12 month Fixed Term Contract

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 29, 2024


This is a 12 month Fixed Term contract to cover employee medical leave of absence at the Bern, Switzerland manufacturing facility. Based at Bern or St Gallen The Site Learning Partner is a highly collaborative role that applies learning expertise and business knowledge to develop and deliver on a...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler

  • CH - Vevey

  • November 19, 2024


Des tâches intéressantes et exigeantes t'attendent au sein de notre équipe marketing dynamique et bien rodée: • Conception, planification et mise en œuvre de mesures de marketing, y compris la préparation des contenus correspondants. • Définition et animation des segments de clientèle...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler


Des tâches intéressantes et exigeantes t'attendent au sein de notre équipe marketing dynamique et bien rodée: • Conception, planification et mise en œuvre de mesures de marketing, y compris la préparation des contenus correspondants. • Définition et animation des segments de clientèle...


Praktikant:in im Bereich Energiemanagement m/w/d

CSL Behring

  • CH - Bern

  • October 18, 2024


Für die Abteilung Utilitiessuchen wir: Praktikant:in im Bereich Energiemanagement (m/w/d) - R-232520 Bist du bereit dein Wissen im Bereich Energiemanagement einzubringen und erste praktische Erfahrungen zu sammeln? Möchtest du die nachhaltige Zukunft von CSL mitgestalten? Die Abteilung Utilities...


Technicien éclairage de secours m/f/d

Johnson Controls


Savoir-faire • Maintenance de différentes installations de systèmes de sécurité d'éclairage de secours auprès d'un portefeuille de clients défini ; • Installation, mise en service et programmation des systèmes de sécurité d'éclairage de secours inclus le câblage de la centrale, le raccordement des...


Senior Scientific Expert, Teamlead, mikrobiologische Qualitätskontrolle MBQC2

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 12, 2024


Die mikrobiologische Qualitätskontrolle ist essenziell, um die Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für die Patienten zu gewährleisten. • Wenn Sie diese verantwortungsvolle Aufgabe übernehmen möchten, suchen wir Sie am Standort Bern als Leiter/in in der mikrobiologischen Qualitätskontrolle...


Market Manager Endkundengeschäft m/w 100

Meier Tobler


Marketing ist deine grosse Leidenschaft und es fällt dir leicht, für jede Zielgruppe im Service- und Endkundengeschäft die richtigen Massnahmen zu entwickeln und umzusetzen. • Dabei ist die Vereinigung von digitalen und klassischen Kanälen für dich selbstverständlich und so erreichst du...


Psychologin / Fachpsychologin w/m/d ambulant

Triaplus AG


«Windstärke 5» Die Triaplus beschäftigt rund 500 Mitarbeitende, ist Lehrspital der Universität Luzern und verfügt über die Anerkennung als Weiterbildungsstätte. • Mit der Klinik Zugersee und den dezentralen Ambulatorien stellen wir die psychiatrische Versorgung in den Kantonen Uri, Schwyz und...


Apprenti CFC Employé de commerce H/F

Meier Tobler


Pendant ton apprentissage, tu auras l'opportunité de travailler dans différents départements, afin d'acquérir les compétences clé d'un employé de commerce. • Chez nous, tu développeras ton talent pour des tâches administratives dans les missions suivantes: • Accueillir et conseiller des...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler


Des tâches intéressantes et exigeantes t'attendent au sein de notre équipe marketing dynamique et bien rodée: • Conception, planification et mise en œuvre de mesures de marketing, y compris la préparation des contenus correspondants. • Définition et animation des segments de clientèle...


Manager, CMO Quality EMEA fluent in English and German

CSL Behring

  • CH - Bern

  • November 13, 2024


Reporting to the Head of CMO Quality, the Manager, CMO Quality is responsible for managing and supporting production efforts at Contract Manufacturing Organizations (CMOs) and to provide quality oversight for outsourced operational activities (e. g. API, Fill/Finish, Packaging). Focus of this QA...


Collaborateur Marketing temporaire Systèmes climatiques F/H 80 100

Meier Tobler


Des tâches intéressantes et exigeantes t'attendent au sein de notre équipe marketing dynamique et bien rodée: • Conception, planification et mise en œuvre de mesures de marketing, y compris la préparation des contenus correspondants. • Définition et animation des segments de clientèle...