QC Experte Mikrobiologie temporär für 2 Jahre

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve.
When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success.
We believe that inclusion is key to understanding people's varied healthcare needs.
Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care.
Join Roche, where every voice matters.
The Position Eine gesündere Zukunft.
Das treibt uns zu Innovationen an.
Wir wollen die Wissenschaft voranbringen und sicherstellen, dass jeder heute und auch in Zukunft Gesundheitsversorgung erhält, die er benötigt.
Für eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.
Das macht uns zu Roche.
Die Sektion Mikrobiologie ist ein Teil der Abteilung 'Quality Control for Commercial Drug Products' in Basel und Kaiseraugst.
Als Experte Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie ist deine Hauptaufgabe deine mikrobiologische Fachexpertise zur Verfügung zu stellen und übergreifende Projekte innerhalb der Organisation umzusetzen.
Dabei arbeitest du eng mit diversen Fachgruppen der Mikrobiologie zusammen sowie mit weiteren Stakeholdern (z.B.
Produktionsbetriebe, Forschung&Entwicklung, andere Roche Sites, QA, Regulatory).
Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Tätigkeiten:

Bearbeitung und Koordination von komplexen mikrobiologischen Fachthemen im Bereich von mikrobiologischen Produktanalysen (z.B.
Endotoxin-, Sterilität-, Bioburdenanalytik) sowie des Umgebungsmonitorings

Fachtechnische Betreuung und Beratung diverser Schnittstellen (u.a.
Produktion [DP, DS, Biologics, Synthetics], QA, Registrierung) u.a.
in einer SPOC Funktion bei diversen mikrobiologischen Fragestellungen

Bearbeitung von Deviations, Changes und weiteren GMP-relevanten Dokumentationen (z.B.
Vorschriften, Erstellung von Rationalen)

Implementierung neuer Technologien im Umfeld der pharmazeutischen Mikrobiologie (z.B.
mikrobiologische Schnellmethoden)

Vertretung bei Behördeninspektionen und Audits

Mitwirkung bei regulatorischen Zulassungsberichten

Matrix-Lead/Mitarbeit bei cross-funktionalen Projekten sowohl lokal als auch im globalen Roche-Netzwerk

Wer bist du:

Du bist offen für neue Ideen und hinterfragst konventionelle Denkmuster.
Du schätzt es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird.
Du bist eine kommunikative und entscheidungsfreudige Persönlichkeit mit Überzeugungskraft und Durchsetzungsvermögen, die Freude an selbständiger Arbeit hat und auch gerne als Schnittstelle zu anderen Bereichen fungiert.
Dabei verlierst du nie den Überblick für das große Ganze, und hast Freude in einem regulierten GMP Umfeld stets akkurat und mit einem hohen Qualitätsbewusstsein zu arbeiten.
Zudem erfüllst du folgende Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichen Hintergrund (z.B.
Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar)

Erfahrung im angestrebten Arbeitsumfeld erwünscht, weitergehende Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld von großem Vorteil

Erfahrungen mit GMP(-Dokumentation) und deren Systemen z.B.
Veeva (Change, Deviation, Quality Docs) sind gewünscht

Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits sowie regulatorischen Einreichungen

Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise

Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig

Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich)

Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare.
Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups.
Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network.
It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave.
Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
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