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Titre :
Responsable de Site, Opérations Cliniques Lieu :
Montréal, QC (hybride)
Secteur :
CRO (organisme de recherche sous contrat)
Poste permanent, temps plein

Le Responsable de Site, Opérations Cliniques, joue un rôle clé dans la supervision et la gestion de tous les aspects opérationnels cliniques des activités de l'entreprise sur un site spécifique (c.-un site de production opérationnel dédié).
Il ou elle est responsable de la coordination des activités liées aux études sur le site, depuis leur démarrage jusqu'à leur exécution et clôture, tout en garantissant la qualité et la cohérence des livrables des essais cliniques selon les objectifs de délais, coûts et qualité.
Le Responsable de Site dirige une équipe interfonctionnelle incluant des gestionnaires d'études et des gestionnaires de données.
Ce rôle collabore également avec d'autres responsables de sites et des chefs d'équipe d'autres fonctions (Provisionnement, Qualité, R&D, Support) afin d'assurer une uniformité des processus et des pratiques entre les régions.

Assure la satisfaction des clients et la qualité dans la prestation des services.
• Assume la responsabilité managériale des gestionnaires d'études et de données sur le site, garantissant la planification, l'exécution et le suivi réussis des essais cliniques.
• Alloue efficacement les ressources en ayant une visibilité complète des projets en cours, des développements à venir et des charges de travail prévues.
• Supervise et soutient l'équipe d'étude (services transversaux), en fournissant des directives sur les opérations cliniques quotidiennes, les engagements des clients et la conformité aux politiques et aux exigences réglementaires.
• Favorise la collaboration et les partenariats avec les parties prenantes pour atteindre des objectifs communs et encourager le travail d'équipe interfonctionnel pour une meilleure conformité et gestion des risques.
• Aide la direction à définir des objectifs favorisant la croissance de l'entreprise.
• Reste informé(e) des avancées du secteur et intègre les meilleures pratiques dans les initiatives de formation.
Soutien Global à l'Optimisation des Processus et à l'Assurance Qualité
• Met en œuvre des pratiques exemplaires et des initiatives d'amélioration continue.
• Participe au recrutement, à la formation et au développement d'une équipe performante pour atteindre les objectifs organisationnels.
• Soutient l'Assurance Qualité et la Conformité Réglementaire, y compris lors des audits clients.
• Définit des indicateurs clés de performance (KPI) pour suivre les performances des opérations cliniques et évalue en continu les processus pour optimiser les flux de travail, améliorer l'efficacité et accroître la productivité des différentes fonctions.

Diplôme universitaire en administration de la santé, sciences de la vie ou domaine connexe; un diplôme avancé (p.
ex., maîtrise, MBA) est un atout.
• Expérience avérée en gestion des opérations cliniques (au moins 10 ans), de préférence dans un environnement international de recherche clinique ou de soins de santé.
• Solide connaissance des exigences réglementaires, des normes de qualité et des meilleures pratiques de l'industrie en matière de recherche clinique ou de prestation de soins.
• Capacité démontrée à gérer efficacement des équipes, à prioriser les tâches et à respecter les échéances dans un environnement dynamique, y compris des rapports et des escalades précis et concis à la direction.
• Maîtrise des outils de gestion de projet et des logiciels (p.
ex., Microsoft Office).
• Connaissances en budgétisation, analyse financière et gestion des ressources.
• Engagement envers une conduite éthique, la sécurité des patients et l'amélioration de la qualité dans la recherche clinique ou les soins de santé.
• Bonnes compétences en négociation et diplomatie pour mener à bien les projets avec fermeté mais de manière diplomatique.

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  • CA - QC - QC - Eastman

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - Valcourt

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - Warden

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - S Granby

  • January 8, 2025


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  • CA - QC - QC - Waterloo

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - Abercorn

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - Shefford

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - Brigham

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - Brome

  • January 13, 2025


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  • CA - QC - QC - Montreal

  • January 20, 2025


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