Clinical Data Manager

Gestionnaire de Données Cliniques - Montréal

Notre client, un fournisseur mondial de premier plan en matière de solutions complètes de sécurité cardiaque, d'imagerie centrale, d'adjudication des critères de jugement et de solutions eCOA, recherche un Gestionnaire de Données Cliniques pour rejoindre son équipe à Montréal. Ce poste offre une opportunité passionnante de contribuer au succès des essais cliniques en assurant une gestion de données de haute qualité et une collaboration fluide à l'échelle mondiale.

À propos de l'entreprise : Notre client est engagé dans sa mission fondamentale : « Des personnes au service de la science, la science au service des personnes. » Leurs valeurs d'expertise, de fiabilité, d'innovation, de réactivité et de normes éthiques sont profondément ancrées dans leur culture. Fortement axés sur la Responsabilité Sociale de l'Entreprise (RSE), ils s'engagent à :

• Réduire leur impact environnemental

• Offrir d'excellentes conditions de travail

• Soutenir des causes locales

• Contribuer à la recherche médicale

• Lutter contre la corruption

Présent à l'international avec des bureaux en France, au Canada, aux États-Unis et en Allemagne, notre client est à la pointe de la recherche clinique en garantissant l'introduction de nouveaux traitements sur le marché.

Aperçu du poste : Le Gestionnaire de Données Cliniques jouera un rôle clé en comblant le décalage horaire entre l'Europe et Montréal en fournissant un soutien local à l'équipe de gestion des données. Ce poste garantira une coordination fluide des projets et la livraison en temps opportun de données de haute qualité, améliorant ainsi l'efficacité opérationnelle.

Responsabilités principales :

Configuration et mise en œuvre des systèmes :

• Configurer et valider les systèmes d'étude en fonction des spécifications des projets.

• Assurer une intégration et une exportation fluides des données en collaboration avec l'équipe R&D.

Surveillance et traitement des flux de données :

• Suivre l'exécution des études pour garantir la conformité avec les délais et séquences du projet.

• Effectuer des contrôles qualité à l'aide d'outils intégrés pour garantir l'exhaustivité et la fiabilité des données.

Gestion des écarts et des incohérences :

• Identifier et documenter les anomalies dans les données (ex. valeurs manquantes, erreurs de saisie).

• Gérer les requêtes de données pour clarifier et corriger les incohérences.

• Collaborer avec les sites cliniques et les équipes de monitoring pour résoudre rapidement les écarts.

Collaboration avec les équipes :

• Soutenir les équipes de gestion des études dans la résolution des défis liés aux données.

• Fournir des conseils et un mentorat aux membres de l'équipe pour renforcer leurs compétences en gestion des données.

• Travailler en étroite collaboration avec des experts en données pour optimiser les processus et les flux de travail.

Gestion opérationnelle :

• Gérer les comptes utilisateurs et les niveaux d'accès aux systèmes.

• Superviser les besoins opérationnels pour répondre aux exigences de production.

Qualifications et expérience :

• Baccalauréat dans un domaine pertinent tel que :

o Sciences de la vie (biologie, biochimie, biotechnologie)

o Informatique ou gestion des données

o Statistiques ou mathématiques appliquées

o Santé publique ou sciences pharmaceutiques

• 1 à 2 ans d'expérience en gestion des données cliniques, monitoring clinique ou rôle similaire.

• Expérience en assurance qualité des données et gestion de bases de données.

Compétences et aptitudes :

Compétences techniques :

• Maîtrise des outils MS Office et des systèmes standards de gestion des données.

• Connaissance des processus et réglementations en gestion des données cliniques.

• Compréhension des principes de contrôle qualité des données.

• Maîtrise du français (écrit et oral), essentiel pour la collaboration internationale.

Compétences comportementales :

• Grande attention aux détails et fiabilité dans le respect des normes réglementaires et de qualité.

• Excellentes aptitudes au travail en équipe dans un environnement multiculturel.

• Capacité d'adaptation et réactivité face aux situations urgentes ou imprévues.

• Communication claire et capacité à expliquer des concepts complexes de manière efficace.

• Autonomie tout en respectant les objectifs d'équipe.

• Engagement envers l'éthique professionnelle et la confidentialité.

• Esprit orienté solutions avec une capacité à résoudre les problèmes efficacement.